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2025年6月27日，根据《中国药学会团体标准管理办法》规定，经中国药学会团体标准工作委员会审议通过，由中国药学会应急与保障专业委员会完成的《突发事件应急保障药品目录编制规范》现进入征求意见环节。

其中《突发事件应急保障药品目录编制规范（征求意见稿）》对“药品品种规格遴选原则”进行了具体说明：

6.1.1 合法性原则。入选的药品必须取得上市许可。医疗机构制剂可列入医疗机构突发事件应急药品目录，但不应列入各级政府储备目录。

6.1.2 优效性原则。药品品种应优先选择伤病救治权威指南推荐品种，以及在时效救治中具有显著优势的品种。

6.1.3 适用性原则。药品品种的选择应与卫生应急队伍的职能任务、药品模块保障对象、使用者相匹配，兼顾药品应用所需的医疗设备条件。

6.1.4 便利性原则。药品包装应便于识别、拆启，减少卫生人力占用。药品剂型规格口服优先于注射、片剂优先于胶囊、注射液优先于粉针剂、日单次给药优先于多次给药。鼓励可减少配药污染或缩短操作时间的药械组合包装（如自动注射针、预充注射针或预混包装）、药品溶媒组合包装（如即配即用型双/多室袋）。

6.1.5 稳定性原则。药品品种应当对环境温湿度、光照、运输条件有良好的耐受性，药品有效期一般应当不少于3年，长效期产品优先于短效期。

6.1.6 通用性原则。不同模块药品品种规格应协调一致，尽量简化，一药多用优先，提高补给效率。

6.1.7 可获得性原则。优先选择国家基本药物，以及供应稳定、临床常用品种。

                                                                                                                                                       图片来源官网

根据《突发事件应急保障药品目录编制规范（征求意见稿）》，预充注射器作为药械组合包装的一种，未来市场需求有望增长，具体分析如下：

• 符合便利性原则：规范强调药品包装应便于识别、拆启，减少卫生人力占用，鼓励使用可减少配药污染或缩短操作时间的药械组合包装。预充注射器可直接灌装药液，使用时直接注射，无需从安瓿瓶或西林瓶中移取药物，能大大缩短操作时间，减少配药污染，符合便利性原则，在突发事件应急场景中优势明显，预计会因此获得更多应用，进而推动市场需求增长。
• 契合稳定性原则：预充注射器通常具有较好的密封性和稳定性，对环境温湿度、光照等有一定的耐受性，能更好地保障药品质量。且其定量灌装技术可降低药液残留，确保用药剂量精确，有利于在复杂的应急环境或日常医疗中保证药品疗效，符合规范中对药品稳定性的要求，更易被纳入应急保障药品目录及临床常用药品范围，促使市场需求增加。
• 顺应医疗发展趋势：除了满足突发事件应急需求外，预充注射器本身也符合现代医疗发展趋势。其体积小、易于携带，适用于慢性疾病患者在家进行自我管理治疗，能提高患者的依从性。随着全球慢性疾病患者数量的增加，以及人们对便捷医疗需求的提升，预充注射器在常规医疗领域的需求也在不断增长，这将进一步扩大其市场规模。
• 市场增长前景广阔：从市场数据来看，预充注射器市场本身就呈现出良好的增长态势。预计全球市场将从2024 年的 87.0 亿美元增长到 2032 年的 206.2 亿美元，预测期内复合年增长率为 11.4%，中国市场预计复合年增长率在 20% 左右，《突发事件应急保障药品目录编制规范》的推动将进一步加速其在中国市场的发展，使其市场需求持续上升。

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