近日，赛卫生物自主研发的SaviSafe®系列注射保护装置，已通过美国专利商标局（USPTO）实质审查，正式获得美国发明专利。这同时成为持有中国、美国等多地核心发明专利的国产注射保护装置，标志着国产给药装置在底层技术创新层面获得全球知识产权体系的认可，同时也构建了全球知识产权核心壁垒。

01原创技术突破行业痛点

本次获得美国专利授权的SaviSafe®系列注射保护装置，是赛卫生物针对临床锐器刺伤风险自主研发的被动式保护装置，也是国内首个获得美国FDA 510(k)市场准入的同类产品。

与传统主动式防护装置需要医护人员额外手动触发防护机制不同，该产品采用独创的弹簧回缩结构设计：注射过程中无需额外操作，注射完成瞬间自动触发针头回缩机制，将针头完全封闭在装置内部，针头安全保护进一步提高90%，从根源上避免注射前、中、后全流程的锐器暴露风险，临床数据显示可降低62%-88%的针刺伤事件，进而减少乙肝、艾滋等血源性传染病的职业暴露风险。

此外，该产品还针对性解决了行业长期存在的误触发痛点：独特的结构设计避免了注射过程中因按压角度偏移、弹簧失效导致的防护机制提前触发问题，同时配备大视窗药物观察区、增强型推杆和防滑法兰，既适配临床医护人员的操作习惯，也支持糖尿病、自身免疫病、肥胖症等慢病患者居家自我注射使用，目前已可适配全规格预灌封注射器，支持高黏度生物制剂的稳定注射。

02平台化给药布局加速

作为国内少数具备给药装置全链条研发生产能力的企业，赛卫生物目前已搭建起注射保护装置、自动注射笔、多次使用注射笔，无针配药装置等产品线，同是还提供各种定制给药装置的开发和服务（如兰瑞肽注射装置，双腔注射笔等），拥有35项国内外专利授权，多款产品已进入国内外多家多肽和头部生物药企的供应链体系，并且多款产品出口到欧美强法规国家市场。

随着全球生物制剂、慢病自我给药市场的快速增长，给药装置已成为药械组合产品核心竞争力的重要组成部分。赛卫生物方面表示，后续将持续投入核心技术研发，加快超高粘度和大容量注射装置，可穿戴给药装置等创新管线的落地，打造从临床前设计到商业化量产的全流程给药装置赋能平台，为全球药企提供符合中美欧监管要求的原创给药解决方案，推动国产给药装置走向全球市场。

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